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工作職責
1. 負責車間變更、偏差、驗證等文件體系框架的完善和日常管理；
2. 負責中試-生產階段項目轉移，起草配液和純化工作相關技術文件，包括批生產記錄、工藝規程、操作規程等；
3. 參與mRNA原液生產包括從IVT到LNP整個的生產過程，確保按照計劃和GMP要求完成原液生產工作；
4. 參與車間設備采購和驗收，URS撰寫、設備交流、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等工作，及設備的日常維護保養;
5. 參與車間工藝驗證、清潔驗證方案起草、執行和報告撰寫。

任職要求：
1、 本科及以上學歷，制藥工程、生物制藥等相關專業，具有微生物、工業衛生或相關專業知識；
2、 本科至少3年GMP車間工作經驗，mRNA/抗體生產批次經驗不少于30次，碩士至少1年GMP車間工作經驗，mRNA/抗體生產批次經驗不少于10次；
3、 具有變更、偏差處理經驗者優先；
4、 具有項目轉移經驗者優先；
5、 具有生物藥商業化車間建設經驗者優先；
6、 具有mRNA/抗體純化生產經驗以及連續商業化生產經驗的優先。