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工作職責:1.按照《生產指令》，合理安排，完成生產任務。同時對生產現場和生產過程實施監控；2.按照GMP和公司制定的有關文件要求，組織生產，在生產中實施各項文件的要求；3.組織車間人員按各崗位的操作程序進行操作，保證產品質量不受影響，保證操作設備、設施的安全正常運行；4.負責生產過程的管理，保證工藝規程、崗位操作規程、生產記錄、物料平衡、清潔衛生處于有效管理狀態；5.監督批生產記錄和生產過程中的各項記錄的正確填寫，負責批生產記錄的匯總和檢查，保證記錄及時、真實；6.合理使用人力，改善勞動組合，提高工時利用率，合理使用設備設施；7.負責組織全組學習GMP、工藝規程、崗位操作規程和相關的管理文件，加強班組管理，對各工序質量進行檢查，不斷提高生產技術水平；8.負責遵守質量管理制度,搞好本大組的質量保證,組織全組嚴格貫徹執行工藝紀律,組織自檢和互檢,嚴把質量關,保證不合格的產品不流入下工序；9.定期組織召開車間現場質量分析會，及時分析車間發生的各類偏差，提出糾正與預防措施；10.負責車間安全生產，加強安全檢查，發現不安全因素及時報告、糾正，保證生產在安全的條件下進行，對本大組發生的各種事故及時報告，并參加調查解決；11.負責對新進員工的GMP基礎知識、生產工藝規程、崗位操作規程、設備安全操作法等的培訓，保證員工能熟練操作，安全生產；12.負責組織完成車間臨時交辦的工作。任職資格:1.藥學相關專業，有一定管理能力，熟悉注射劑無菌生產工藝、了解各崗位質量控制點、理解和運用GMP基礎知識、熟悉法律法規、有較強的風險評估能力及溝通能力；2.熟悉藥品生產車間生產操作及相關技術，熟悉車間生產設備、工藝規程及崗位操作規程等；3.能夠熟練使用辦公軟件，可以完成生產車間相關文件的編寫及培訓等相關工作；4.有一定的團隊管理能力，具有良好的溝通、協調能力。 職能類別：生物工程/生物制藥