1、 根據《藥品管理法》、現行版GMP規范、國家相關的法律法規和生產檢定的要求進行一系列活動;
2、 根據現行版《中國藥典》和制品的企業標準及相關SOP,完成樣品的鑒別與一致性分析、純度和雜質分析、活性分析等項目檢定,以及原輔材料、包裝材料等樣品的檢定;
3、及時完成本人承擔的檢定工作,及時、準確、完整填寫檢定記錄,按時提交及發放檢測報告,確保原始數據的保存;
4、 負責對本人承擔的檢定項目的結果進行趨勢分析、對實驗結果超標/超趨進行調查分析;
5、參與對實驗室分析儀器進行確認、分析方法的驗證以及本組凈化設施的管理和驗證;
6、 參與檢定實驗相關制度規范、流程和SOP的起草和修訂工作。 全責日常;
7、負責檢定用儀器設備的清潔;確保檢定用量器具在效期內;確保檢定用對照品/標準品、培養基、試劑、溶液等在有效期內;
8、 根據公司和部門培訓要求和計劃,參加相關培訓并通過考核;
9、?完成領導交辦的其他工作。
其他要求:
1.具有生物學、微生物學、藥學或醫學相關專業背景,本科及以上學歷。
2.有抗體藥物質譜、HPLC、CE、生物活性、殘留物質檢測等經驗,熟悉抗體質控方法、質控標準及相關法規等優先考慮。
以擔保或任何理由索取財物,扣押證照,均涉嫌違法,請提高警惕

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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延安西路1262號
上海長寧區
應屆畢業生
學歷不限
2025-11-20 02:31:09
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