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一、工作職責 1、負責項目研究設計、開發和研制工作，包括制劑處方設計、篩選、制劑工藝優化、制劑穩定性考察、中試放大和技術支持等制劑相關研究，完成產品注冊申報。 2、審核研發方案，并指導項目組成員進行研發方案設計與實施。 3、負責現場指導并完成產品的技術轉移、生產技術轉移，滿足產品商業化生產需求。 4、根據公司要求，對項目進展情況進行總結，按時提交工作進展和項目報告； 5、能夠獨立撰寫注冊申報資料，新產品立項技術評估。 6、配合部門管理制度的優化和完善。 二、任職資格 1、碩士以上學歷，藥學相關專業。 2、要求5年以上藥品研發工作經驗，化藥/生物藥方向，具備仿制藥研發、新藥研發工作經驗。 3、掌握國內外藥品研發的最新審評法規政策及技術指導原則。有注冊申報資料撰寫經驗； 4、參與制定和完善公司新產品業務發展計劃及相關制度。負責創新藥、仿制藥的研發工作，擬定研發項目計劃方案，監督計劃的執行并有效控制進程，對項目的完成質量負責。 5、解決研發中出現的相關技術問題，指導研發項目，組織和協調人員技術攻關。 6、工作態度積極向上、敢于擔當，有良好的責任心和團隊協作精神。