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1. 所有產品質量有關文件（制度、程序、標準、記錄、報告）的審核；

2. 根據質量體系要求，組織與產品質量相關的變更、自查、不合格品管理、不良反應監測、召回等活動；

3. 保證質量標準、檢驗方法和其他質量管理規程有效實施；

4. 組織實施主要生產工藝（包括生產工藝參數、工藝過程的關鍵控制點）等必要的驗證工作，審核和批準驗證方案和報告；

5. 承擔物料和產品的放行審核工作，并保證審核工作可追溯；

6. 根據物料供應商相關管理制度，對物料供應商考評；

7. 根據本公司實際情況制定并實施入職培訓和年度培訓計劃，并根據培訓計劃實施培訓及考核，確保員工達到崗位職責的要求；

8.負責組織、督促QA做好體系運行管理和備案相關工作；

9.負責對QA進行工作指導及監督管理，并對轄下QA的月度與年度考核和評比提供參考意見；

10.負責公司內部執行標準/體系文件的審批工作，并監督執行情況；

11.供應商評審：負責跟進供應商的定期評審及其文件的審批；

12. 負責其他與產品質量有關的活動。