職位描述
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一、崗位職責:
1、熟悉掌握醫療器械公司質量體系的法律法規,并熟練編寫公司體系管理文件的編寫,負責質量管理體系文件的定期檢查和評審工作,確保質量管理體系文件的可控;
2、嚴格按照醫療器械經營質量管理規范開展質量管理工作,完善公司各項管理制度、SOP程序、及崗位職責;
3、參加公司質量管理體系內外部審核,跟蹤不合格項的整改及糾正預防措施的實施,組織協調各部門進行內審自查等工作的準備工作,確保內審自查等工作的準時、順利完成;
4、根據內審自查等工作情況,督促各部門及時進行不符合項的整改及復查工作的進行,及時對整改結果進行跟進反饋;
5、填報質量年度、季度、月度數據報表。
二、任職要求:
1.大專及以上學歷,醫學、藥學、醫學檢驗等相關專業優先;
2.熟悉醫療器械質量管理要求、崗位培訓考試合規,能獨立起草體系文件、訂內審自查等工作計劃,有2年以上醫療器械公司或醫藥行業管理工作經驗者優先;
3.有質量相關工作經驗,熟悉《GSP現場檢查指導原則》等相關醫療器械管理法規;
4.具有良好的人際交往能力,優秀的團隊協作能力,細心、責任心強,具有良好的服務意識、團隊協作精神和保密意識。
備注:質量體系管理工作經驗豐富者,可適當放寬條件。
1、熟悉掌握醫療器械公司質量體系的法律法規,并熟練編寫公司體系管理文件的編寫,負責質量管理體系文件的定期檢查和評審工作,確保質量管理體系文件的可控;
2、嚴格按照醫療器械經營質量管理規范開展質量管理工作,完善公司各項管理制度、SOP程序、及崗位職責;
3、參加公司質量管理體系內外部審核,跟蹤不合格項的整改及糾正預防措施的實施,組織協調各部門進行內審自查等工作的準備工作,確保內審自查等工作的準時、順利完成;
4、根據內審自查等工作情況,督促各部門及時進行不符合項的整改及復查工作的進行,及時對整改結果進行跟進反饋;
5、填報質量年度、季度、月度數據報表。
二、任職要求:
1.大專及以上學歷,醫學、藥學、醫學檢驗等相關專業優先;
2.熟悉醫療器械質量管理要求、崗位培訓考試合規,能獨立起草體系文件、訂內審自查等工作計劃,有2年以上醫療器械公司或醫藥行業管理工作經驗者優先;
3.有質量相關工作經驗,熟悉《GSP現場檢查指導原則》等相關醫療器械管理法規;
4.具有良好的人際交往能力,優秀的團隊協作能力,細心、責任心強,具有良好的服務意識、團隊協作精神和保密意識。
備注:質量體系管理工作經驗豐富者,可適當放寬條件。
工作地點
地址:成都武侯區科園南路88號A1-807
以擔保或任何理由索取財物,扣押證照,均涉嫌違法,請提高警惕
職位發布者
涂芮HR
國藥集團四川省醫療器械有限公司

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醫療設備·器械
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200-499人
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國有企業
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車城大道三段576號
成都武侯區
應屆畢業生
學歷不限
2025-11-19 10:57:39
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