自拍性旺盛老熟女,爽┈好舒服┈快┈深┈女班长,国产日韩成人内射视频,床震吃胸膜奶免费视频,久青草无码精品视频在线观看

一、工作職責

1、負責有源二類醫療器械產品在歐盟的CE注冊工作，包括編寫、整理、歸檔相關技術文件。

2、跟進注冊過程中的各個環節，如注冊檢驗、注冊資料填報及審核、注冊無紙化申報等。

3、與相關機構、評審中心等保持溝通聯絡，確保注冊流程的順利進行。

4、熟悉并理解歐盟關于有源醫療器械的法律法規和標準，如醫療器械指令（MDD）、有源植入式醫療器械指令（AIMDD）等。

5、負責產品注冊法規、產品標準的識別、收集整理、及時更新，并進行內部培訓和導入。

6、為公司提供及時有效的注冊事務支持，確保產品能夠順利進入歐盟市場。

7、收集并分析歐盟市場的產品信息，提供市場準入策略建議。

8、負責已注冊產品的認證維護和更新工作，確保產品持續符合歐盟法規要求。

9、協調與歐洲客戶之間的合作事宜，處理客戶關于產品認證的問題和反饋。

10、其他上級領導安排的工作任務。

二、認知要求

1、本科及以上學歷，醫藥、生物醫學、機電等相關專業畢業優先。

2、至少2年以上醫療器械CE注冊或相關領域的從業經驗。

3、有有源醫療器械或類似產品注冊經驗者優先。

4、熟悉有源醫療器械的歐盟標準和法律法規。

5、具備良好的英文讀寫能力，能夠熟練閱讀和理解英文技術文檔和法規。

6、熟練掌握辦公軟件和注冊相關軟件的使用。

7、責任心強，工作態度嚴謹認真。

8、具備良好的溝通能力和團隊合作精神。

9、具備較強的學習能力和創新意識，能夠不斷適應法規和市場的變化。