職位描述
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崗位職責
構建、完善并維護醫療器械質量管理體系,確保符合 ISO 13485、醫療器械生產質量管理規范等國內外法規標準。
制定和落實質量方針、目標與計劃,監督各部門目標達成,持續改進體系有效性。
把控產品從研發到交付全流程質量,保障產品質量穩定。
組織內部質量審核、管理評審,及時解決體系運行問題。
對接外部監管機構,配合法規檢查、認證審核,確保合規運營。
管理質量團隊,開展培訓指導,提升團隊專業能力與質量文化。
崗位必備條件
熟悉醫療器械管理體系,有豐富 ISO 13485 體系推行、維護經驗,能運用工具解決實際問題。熟知醫療器械法規
本科及以上學歷,醫療器械、生物醫學工程等相關專業優先。
5 年以上醫療器械行業質量管理經驗,2 年以上管理經驗,有三類醫療器械經驗優先。
具備強組織協調、溝通及問題解決能力,可推動跨部門協作。
工作嚴謹,責任心強,有良好團隊管理與質量意識,對質量安全敏感。
構建、完善并維護醫療器械質量管理體系,確保符合 ISO 13485、醫療器械生產質量管理規范等國內外法規標準。
制定和落實質量方針、目標與計劃,監督各部門目標達成,持續改進體系有效性。
把控產品從研發到交付全流程質量,保障產品質量穩定。
組織內部質量審核、管理評審,及時解決體系運行問題。
對接外部監管機構,配合法規檢查、認證審核,確保合規運營。
管理質量團隊,開展培訓指導,提升團隊專業能力與質量文化。
崗位必備條件
熟悉醫療器械管理體系,有豐富 ISO 13485 體系推行、維護經驗,能運用工具解決實際問題。熟知醫療器械法規
本科及以上學歷,醫療器械、生物醫學工程等相關專業優先。
5 年以上醫療器械行業質量管理經驗,2 年以上管理經驗,有三類醫療器械經驗優先。
具備強組織協調、溝通及問題解決能力,可推動跨部門協作。
工作嚴謹,責任心強,有良好團隊管理與質量意識,對質量安全敏感。
工作地點
地址:鎮江京口區四平山路大學科技園C295樓
以擔保或任何理由索取財物,扣押證照,均涉嫌違法,請提高警惕
職位發布者
趙路路HR
安徽得邦激光技術有限公司

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醫療設備·器械
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51-99人
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私營·民營企業
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新蕪經濟開發區工業大道綠莊標準化廠房2棟3層
鎮江京口區
應屆畢業生
學歷不限
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