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職位職責： 1、制定并執行產品（大分子生物類似藥為主）在海外目標市場（新興市場為主）的注冊策略； 2、BD擬引進產品注冊角度評估，參與公司BD管線戰略布局； 3、確定引進產品的后續注冊工作，包括不限于注冊策略方案制定及以下常規注冊工作： 1）對于國內已獲批的產品，負責將其轉移到我們公司，以及其他上市后注冊維護； 2）國際已獲批國內尚未獲批的產品，負責在國內的注冊申報； 3）國內國外都沒有獲批上市的品種，負責國內的注冊申報，國內申報時根據國際注冊的情況，綜合選擇合適策略和路徑； 4、法規解讀； 5、解決其他關聯團隊的注冊相關問題。 任職資格： 1、醫藥類相關專業碩士及以上學歷，英語能作為工作語言； 2、熟悉國家藥品注冊資料撰寫與評審常見問題； 3、精通國家藥品注冊法規政策及藥學專業基礎知識； 4、精通外事體系構建與維護技巧，有一定的專家資源； 5、5-10 年以上大型醫藥企業相關工作經驗，具有化藥（創新藥和仿制藥）、生物類似藥國際注冊經驗（歐洲、新興市場注冊經驗者為佳）、進口注冊相關經驗； 6、優秀的人際交往能力、溝通協調能力、專業技術判斷能力。