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1、戰略與運營統籌：參與制定公司戰略、生產規劃及年度指標，統籌原料藥生產及生產基地安全、環保、消防、職業衛生管理工作；
2、廠房、生產車間及附屬配套設施的規劃、建設、調試與驗證驗收：主導四川彭州原料藥生產車間的規劃與建設工作以及公司安排的四川項目其它對接工作，確保車間設計符合原料藥生產工藝要求、GMP 規范、FDA cGMP以及安全生產標準；
3、工藝流程設計與 GMP 驗證：組織團隊進行原料藥生產工藝流程設計，結合產品特性、生產規模和技術要求，主導工藝路線設計，確保技術可行性、成本效益及合規性;
4、生產全流程管控：全面監督原料藥生產的全過程，嚴格按照 GMP及相關法規要求組織生產，確保生產操作符合標準操作規程；
5、質量體系推進：建立并完善原料藥生產質量管理體系，確保產品符合質量相關質量標準和法規要求，推進生產相關確認與驗證，參與質量分析會及自檢，監督記錄存檔與偏差管理；
6、主導原料藥生產設備選型、申購審批及設備全生命周期管理；
7、合規與現場管理：構建并落實EHS（環境、健康、安全）管理體系，確保化學品安全、廢棄物合規處理及職業風險防控，做好應急響應及EHS檢查整改；
8、研發生產協同：協助研發品種申報核查，落實中試、量產及委托生產的審核監督，建立并維護藥品研發注冊申報所需的生產體系文件；
9、成本控制與物料管理：嚴格控制原料藥生產過程中的各項成本，包括原材料采購成本、能源消耗成本、人工成本、設備維護成本等；
10、海外認證與合規：負責原料藥生產的海外認證工作，深入了解國際認證標準與流程，制定詳細的認證計劃并組織實施，確保生產基地持續符合全球監管要求；
11、團隊建設與數據管理：負責原料藥生產團隊的組建、培訓和績效考核工作，組織人員培訓、資質考核及績效考核，審核生產、能耗、 出入庫等分析報表。

任職要求：
1、35歲以上，本科以上化學、藥學相關專業；
2、具有10年以上制藥行業原料藥生產管理經驗，其中至少5年專注多肽類藥物生產，并擔任生產部門高級管理職位（如生產總監、高級生產經理等），有豐富多肽原料藥商業化生產管理經驗、精通多肽固相合成、裂解、純化（HPLC）、凍干等核心工藝；
3、具備主導或深度參與新建或重大改造GMP原料藥生產廠房/設施（特別是涉及高活性產品等，如多肽）從規劃到驗證全過程的成功經驗或完整參與過至少1個以上原料藥廠房建設項目，精通工藝設計、設備選型及工程驗收經驗等；
4、熟練掌握原料藥生產工藝技術和設備操作原理，具備較強的工藝優化和技術創新能力，主導工藝路線設計，確保技術可行性、成本效益及合規性（ICH Q7, GMP）；
5、精通cGMP（中國、美國、歐盟、ICH Q7）法規要求及其在生產實踐中的應用，有成功主導過FDA/EMA或PIC/S等國際GMP認證的實戰經驗；
6、具有出色的跨部門協作與危機處理能力，良好的溝通交流能力，組織協調能力及執行力，能夠解決生產管理、設備管理、物料管理中出現各種問題；
7、有多肽原料藥、小分子化藥全流程管理經驗優先；有多肽廠房建設、國外認證經驗、具備英文口語溝通能力者優先；
6、接受后期辦公地點為四川彭州。