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崗位職責：

 1.負責按照GMP要求進行負責超濾組的超濾濃縮、收液、清洗再生、工器具準備等日常生產工作的操作，以及崗位GMP相關文件的編寫與修訂、批生產和設備記錄填寫；

2.負責生產過程中工藝過程控制，并及時向上級領導和質量保證部匯報生產過程中的異常情況；

3.負責超濾設備的日常維護保養，及時填寫設備維護保養記錄。

4.負責本工序設備及相關區域的清潔消毒。

5.負責超濾崗位物料的領取。存放、使用和剩余物料的退回等工作確保本崗位物料平衡。

6.負責膜包的日常維護保存，根據不同的產品需求，更換膜包并進行膜包完整性檢測。

 7.參與新廠超濾設備的FAT（工廠驗收測試）、SAT（現場驗收測試）、測試和驗證工作，確保設備符合生產要求。

8.協助并監督實施超濾濃縮設備的進場、安裝、調試及后續驗證工作，確保設備順利投入生產。

9.完成領導安排的其它工作。

任職資格:

1.生物、化學、藥學、制藥等相關專業；本科及以上學歷優先；

2.有一定的重組蛋白、重組抗體或天然蛋白超濾濃縮工作，有一年以上相關工作經驗者優先。

3.對重組蛋白質超濾濃縮有較大興趣，善于鉆研，有良好的學習能力和抗壓能力。

4.具有較強的分析問題能力和實際操作能力，工作積極、負責。

5.熟悉GMP法規，有一年以上藥廠工作經驗優先。

6.具有設備FAT、SAT、驗證或設備進場相關經驗者優先。

7.熟練掌握重組蛋白的超濾濃縮系統，各種超濾膜包的性能、保存條件者優先。

有藥品全自動化生產線經驗者或有自動化軟件程序操作經驗者待遇從優