職位描述
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1、依據公司發展戰略,主持企業研發項目的全鏈條管理工作,包括但不限于立項、計劃、過程、風險、質量、變更、文檔等全生命周期管理,不斷推進項目的進展與落地,確保新產品能夠按時、按質、按量完成并成功推向市場:
(1)協助公司制定產品研發方向與規劃:根據公司戰略目標和市場需求,協助企業制定并推行產品研發方向和長期規劃,確保公司技術實力和產品競爭力的持續提升。
(2)技術難題攻關:協調解決研發過程中遇到的技術難題,確保研發項目的順利進行。同時,關注行業技術發展動態,引進并應用新技術、新工藝,提升產品性能和質量。
(3)產品落地及品質提升:負責公司產品研發、試產及落地工作,負責將產品從研發階段順利轉入批量生產階段,包括三方設計的跟進及交付驗證、設計轉換、試產管理、質量控制、軟硬協同等關鍵環節,并與市場緊密互動,不斷完善公司產品品質。
(4)風險管控:對項目進行風險識別和評估,制定風險應對策略,確保項目的順利進行。
(5)根據企業的經營方針、目標,編制年度項目實施計劃,并負責組織實施,保證項目順利完成。
(6)負責新產品的設計驗證、設計確認:協調項目團隊(硬件、軟件)在產品檢驗(包括現場跟蹤)、臨床試驗、注冊和生產證件報批等過程中的技術資料準備工作。
(7)參與產品質量的持續改進活動,提升產品質量和客戶滿意度。
(8)主導或參與研發項目有關的專利申請、軟著申請、項目申報等工作。
(9)負責產品技術文件的編制及設計開發更改的控制及管理。
(10)負責研究和開發新技術、新方法,關注行業技術發展動態,積極引進并應用前沿技術、新工藝,提升產品性能和質量。
2、依據公司制度,有效進行項目團隊管理,建立、健全管理、激勵機制:
(1)執行項目團隊協調與管理,有效落實項目任務部署,及時落實工作檢核及反饋;
(2)協助公司/部門建立項目落地激勵機制,提升企業項目、技術團隊凝聚力與積極性。
3、法規遵從與評審認證:
(1)掌握醫療器械相關的法規、標準和評審認證流程,確保產品符合相關要求。
(2)主導或協助產品通過必要的法規評審、認證,如13485、CE等。
(1)協助公司制定產品研發方向與規劃:根據公司戰略目標和市場需求,協助企業制定并推行產品研發方向和長期規劃,確保公司技術實力和產品競爭力的持續提升。
(2)技術難題攻關:協調解決研發過程中遇到的技術難題,確保研發項目的順利進行。同時,關注行業技術發展動態,引進并應用新技術、新工藝,提升產品性能和質量。
(3)產品落地及品質提升:負責公司產品研發、試產及落地工作,負責將產品從研發階段順利轉入批量生產階段,包括三方設計的跟進及交付驗證、設計轉換、試產管理、質量控制、軟硬協同等關鍵環節,并與市場緊密互動,不斷完善公司產品品質。
(4)風險管控:對項目進行風險識別和評估,制定風險應對策略,確保項目的順利進行。
(5)根據企業的經營方針、目標,編制年度項目實施計劃,并負責組織實施,保證項目順利完成。
(6)負責新產品的設計驗證、設計確認:協調項目團隊(硬件、軟件)在產品檢驗(包括現場跟蹤)、臨床試驗、注冊和生產證件報批等過程中的技術資料準備工作。
(7)參與產品質量的持續改進活動,提升產品質量和客戶滿意度。
(8)主導或參與研發項目有關的專利申請、軟著申請、項目申報等工作。
(9)負責產品技術文件的編制及設計開發更改的控制及管理。
(10)負責研究和開發新技術、新方法,關注行業技術發展動態,積極引進并應用前沿技術、新工藝,提升產品性能和質量。
2、依據公司制度,有效進行項目團隊管理,建立、健全管理、激勵機制:
(1)執行項目團隊協調與管理,有效落實項目任務部署,及時落實工作檢核及反饋;
(2)協助公司/部門建立項目落地激勵機制,提升企業項目、技術團隊凝聚力與積極性。
3、法規遵從與評審認證:
(1)掌握醫療器械相關的法規、標準和評審認證流程,確保產品符合相關要求。
(2)主導或協助產品通過必要的法規評審、認證,如13485、CE等。
工作地點
地址:北京房山區北京市-房山區-X021(琉陶路)9號樓中成康富
以擔保或任何理由索取財物,扣押證照,均涉嫌違法,請提高警惕
職位發布者
張女士HR
北京中成康富科技股份有限公司

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醫療設備·器械
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200-499人
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股份制企業
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中糧產業園
北京房山區
應屆畢業生
學歷不限
2025-11-07 19:59:42
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