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職位信息 1. 全面負責公司質量的綜合管理和質量部門的管理工作，包括質量控制，質量保證，體系維持等工作 2. 協助管理者代表負責質量管理體系文件的編寫、報批、發放、更改和管理；參與公司各種質量管理制度的制定，并有計劃地推進、實施 3. 負責對不合格品的控制，對不合格品進行評審、隔離和處置；配合技術部門進行新產品試制及質量控制； 4. 負責質量檢驗方法和規程的編制和實施，定期檢查質量保證情況，核查產品符合標準，負責產品放行的判定。 5. 負責檢驗、測量、試驗設備、計量器具的管理工作，編制周期檢定計劃； 6. 及時掌握生產過程的質量信息及用戶反饋的質量問題，進行跟蹤、匯總和匯報； 7. 參與對供方質量的評定，參與合同評審；定期組織質量評審分析。 8. 發生重大質量事故時，負責報告上級部門；與國家監管部門聯絡，處理產品不良事件。 9. 負責組織國家相關法規和標準的收集、整理及培訓和學習，團隊質量意識的提高。 10. 上級領導安排的其他工作。 任職要求： 1.本科以上文化程度，需有機電/生物/檢驗等相關專業學歷或背景； 2.應當熟悉醫療器械法律法規，熟悉ISO9001體系，具內審員資質。 3.工業行業經驗5年以上，有流體行業2年以上工作經驗，熟悉流體類標準。 4.具有3-5年以上質量部門管理工作經驗和組織協調能力。 5.具有良好的學習、邏輯、概念分析等綜合能力，有較強的抗壓能力，樂觀。 薪酬福利： 1、公司為所有員工繳納五險一金； 2、公司為所有員工提供豐富的培訓學習機會； 3、定期組織團隊建設活動和員工旅游； 4、推行帶薪休假制度，保障員工的工作生活平衡； 5、提供午餐補助、租房補貼、節日禮品、年度體檢等； 6、為員工生日、婚禮、小孩出生等發放公司福利； 7、定期組織豐富的公司俱樂部活動； 8、公司設有公司基金，作為員工福利的有益補充； 9、公司設有iHome計劃，幫你安家置業； 10、公司實行全員持股制度，與公司共享發展成果。