職位描述
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職責描述:
1、負責生產部門的建設和人員團隊管理,安排日常工作,確保生產活動順利進行,符合質量體系和安全生產要求;
2、負責生產部門年度目標和生產計劃的制定和實施,確保執行進度,按時完成原料藥的生產,按要求及時各項生產記錄,支持產品的放行;
3、負責生產崗位員工日常管理和培訓,包括現場操作、安環和質量管理規范等方面的員工培訓;
4、確保生產過程符合標準操作規程和不同開階段的質量要求,完成藥品生產放大、中試及生產任務,達到項目技術要求,生產符合GMP要求;
5、配合技術部門完成技術轉移工作,執行工藝放大和中試階段的生產任務, 按要求及時完成數據和記錄整理。
6、與銷售部門對接,完成生產計劃的制定和審核,定期召開產銷協調會和生產調度會,確保產品的及時供應和合理庫存。
任職資格:
1、藥學相關專業,本科及以上學位;
2、有5年或以上制劑中試及生產經驗,具有仿制藥生產管理經驗者優先;
3、熟悉制劑工藝開發過程,精通生產工藝技術和生產流程;
4、熟悉制藥行業GMP法規和數據可靠性要求,具備良好的GMP合規意識,以及GMP培訓和實施管理經驗;
5、具備研發中試現場管理、質量提升、體系運行、內部溝通的能力,職責描述:
1、負責生產部門的建設和人員團隊管理,安排日常工作,確保生產活動順利進行,符合質量體系和安全生產要求;
2、負責生產部門年度目標和生產計劃的制定和實施,確保執行進度,按時完成原料藥的生產,按要求及時各項生產記錄,支持產品的放行;
3、負責生產崗位員工日常管理和培訓,包括現場操作、安環和質量管理規范等方面的員工培訓;
4、確保生產過程符合標準操作規程和不同開階段的質量要求,完成藥品生產放大、中試及生產任務,達到項目技術要求,生產符合GMP要求;
5、配合技術部門完成技術轉移工作,執行工藝放大和中試階段的生產任務, 按要求及時完成數據和記錄整理。
6、與銷售部門對接,完成生產計劃的制定和審核,定期召開產銷協調會和生產調度會,確保產品的及時供應和合理庫存。
任職資格:
1、藥學相關專業,本科及以上學位;
2、有5年或以上制劑中試及生產經驗,具有仿制藥生產管理經驗者優先;
3、熟悉制劑工藝開發過程,精通生產工藝技術和生產流程;
4、熟悉制藥行業GMP法規和數據可靠性要求,具備良好的GMP合規意識,以及GMP培訓和實施管理經驗;
5、具備研發中試現場管理、質量提升、體系運行、內部溝通的能力,職責描述:
工作地點
地址:延安寶塔區北京誠濟制藥股份有限公司
以擔保或任何理由索取財物,扣押證照,均涉嫌違法,請提高警惕
職位發布者
張欣13..HR
北京誠濟制藥股份有限公司

-
制藥·生物工程
-
200-499人
-
股份制企業
-
北京市順義區北石槽鎮中北工業區
延安寶塔區
5年以上
本科
2025-11-03 04:04:13
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