1.嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》(GMP)、產品工藝文件及操作規程,完成醫療器械的生產操作;
2. ?負責生產過程中物料的領用、核對與記錄,確保物料名稱、規格、數量與生產指令一致,杜絕錯用、混用;?
3.實時監控生產設備的運行狀態,按要求填寫設備使用記錄,發現異常及時停機并上報負責人;?
4.配合質量部門完成生產過程中的檢驗,如實記錄生產數據(如溫度、時間、產量等),確保生產記錄真實、完整、可追溯;?
5.負責生產區域的清潔消毒工作,維持生產環境符合 GMP 要求;
?6.參與生產過程中的異常問題處理,協助班組長優化生產流程,提高生產效率與產品合格率。
任職要求:
1.學歷與專業:大專及以上學歷,醫療器械工程、生物醫學工程、制藥工程、工業工程,電子計算機等相關專業;會焊接工藝,熟練使用萬用表,示波器等工具?
2.經驗要求:3 年及以上醫療器械生產管理經驗,其中 1 年以上班組長或主管級崗位經驗,熟悉醫用電子設備,醫療器械生產流程者優先;?
3.專業能力:精通《醫療器械生產質量管理規范》及相關法規(如《醫療器械監督管理條例》),能獨立制定生產計劃與工藝優化方案,具備設備管理、質量風險分析能力;?
4.素質要求:具備較強的組織協調能力、問題解決能力與抗壓能力,善于團隊管理,能有效溝通跨部門事務(如與質量部、采購部對接);?
5.其他:持有醫療器械 GMP 內審員證書者優先。
以擔保或任何理由索取財物,扣押證照,均涉嫌違法,請提高警惕

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醫療設備·器械
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21-50人
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公司性質未知
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大地企業公園
重慶江北區
應屆畢業生
學歷不限
2025-11-18 08:01:08
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