北京海淀區
應屆畢業生
碩士
2025-10-31 17:29:24
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位要求：
A.撰寫方案的數據管理和統計分析部分，評估樣本量
B.完成被分配的臨床試驗的CRO的整個統計分析活動的監督工作（審閱CRO提供的隨機計劃、SAP，TFL Shell、SAR、TFL、人群劃分決議、CSR）
C.執行臨床試驗統計分析的質量控制
D.執行SAR和TFL質量控制
E.支持撰寫ISS、ISE，以及注冊資料2.7.3臨床有效性總結和2.7.4臨床安全性總結
F.協助數據管理和統計分析SOP的制定和更新
G.為團隊成員提供統計支持和培訓
完成直線經理布置的各項任務
任職資格：
?扎實的統計學理論知識，熟悉臨床試驗設計
?熟悉臨床試驗的統計分析的整個流程
?熟悉CFDI臨床現場核查要點
?熟悉GCP，及現行的數據管理和統計分析的國內外相關法規和指南
?熟悉CDISC標準，并能夠將其應用于臨床試驗統計分析的各個環節(如IND申請，臨床試驗設計，Pre-NDA溝通等)
?熟悉Excel, SAS，SAS Macro 或其他程序語言
?優秀的溝通能力
?能夠獨立完成工作
教育程度：
流行病學，醫學，藥學，臨床，生物統計或相關專業本科及以上學歷
工作經驗
至少兩年以上臨床試驗的統計師的相關工作經驗。
工作地點
地址：北京海淀區北京-海淀區華寶大廈
以擔保或任何理由索取財物，扣押證照，均涉嫌違法，請提高警惕
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