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1. 參與委外生產產品的管理與監督，包括審計、受托生產及質量控制現場監督檢查、技術文件及質量活動文件的審核與溝通等；
2. 參與變更、偏差、CAPA、產品質量回顧分析、風險評估、年度自檢等質量保證相關活動；
3. 參與GMP物料分級管理及物料代碼管理工作；
4. 參與物料供應商及服務商的管理，包括審計、資質確認與維護、供應商變更管理、投訴問題處理等；
5. 公司和領導安排的其他工作內容。
任職資料：
1. 藥學、生物學或化學相關專業，本科及以上學歷；
2. 熟悉中國藥品管理法律法規，了解美國及歐盟藥品管理法規指南；
3. 具有至少5年無菌藥品生產/質量管理經驗，熟悉無菌藥品生產工藝和質量控制要求，兼有生物制品生產/質量管理經驗更佳；
4. 工作有責任心，有抗壓能力、溝通協調能力、分析解決問題的能力；
5. 能適應一定程度的出差。