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二、 崗位職責
1. 日常檢驗工作：

• 負責按照中國藥典、USP、EP等標準操作規程，對純化水、注射用水、無菌氣體等進行日常微生物限度檢查。
  
• 負責對原料、輔料、內包材、中間體、成品等進行微生物限度檢查。
  
• 負責無菌檢查、細菌內毒素檢查、抗生素效價微生物檢定等專項檢驗
  
• 負責培養基的制備、滅菌、靈敏度檢查及適用性試驗。
  

• 負責微生物實驗室的日常清潔、消毒和環境監控。
  
• 負責實驗室菌種的管理、傳代、保藏和銷毀，并做好詳細記錄。
  
• 負責實驗器皿的清洗、滅菌及準備工作。
  
• 負責實驗室儀器設備的使用、維護、校準和簡單故障排查。
  

• 嚴格按照GMP要求，及時、準確、清晰地填寫檢驗記錄、儀器使用記錄、環境監測記錄等所有相關文件。
  
• 負責撰寫檢驗報告，并對檢驗結果的準確性、真實性負責。
  
• 參與相關標準操作規程（SOP）的起草、修訂和實施。
  

• 能夠識別檢驗過程中出現的偏差和異常情況（如：OOS/OOT/偏差），并及時向主管匯報。
  
• 參與偏差調查，協助進行根本原因分析，并執行相應的糾正和預防措施（CAPA）。
  

• 嚴格遵守公司EHS（環境、健康、安全）規定和實驗室生物安全規定，確保實驗操作的安全。
  
• 積極參與內外部審計（包括GMP審計、客戶審計等），并提供所需文件和記錄