職位描述
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工作職責
1、生產計劃執行與項目交付管理:統籌車間生產計劃,基于客戶項目需求制定設備排產方案,跟蹤生產進度并協調資源解決延誤問題,確保按時交付CDMO項目;
2、成本控制與精益化生產優化:監控車間日常生產成本(人力、物料、能耗),分析成本偏差并提出改進措施,推動精益化生產流程以減少浪費;
3、GMP質量體系與合規管理:執行GMP規范,監督生產流程合規性,組織現場巡查并整改質量/安全隱患,確保符合CDMO客戶及監管審計要求;
4、小分子原料藥設備運維與技術升級:管理反應釜、離心機等核心設備維護,評估設備運行效率并提出技改建議,支持新設備驗證及工藝放大;
5、團隊建設與跨部門協作:培養車間技術骨干,組織GMP及安全培訓,協同研發、QA部門優化生產工藝,推動跨部門項目協作。
任職資格
1、本科及以上學歷,化學及相關專業;
2、具有5年以上原料藥生產及車間管理工作經驗;
3、具備工藝參數優化,設備故障診斷及技術轉移方案設計能力,執行力,責任感,抗壓能力,團隊建設能力;
4、具有注冊安全工程師證(化工安全)、醫藥化工行業相關工作經驗者優先。
1、生產計劃執行與項目交付管理:統籌車間生產計劃,基于客戶項目需求制定設備排產方案,跟蹤生產進度并協調資源解決延誤問題,確保按時交付CDMO項目;
2、成本控制與精益化生產優化:監控車間日常生產成本(人力、物料、能耗),分析成本偏差并提出改進措施,推動精益化生產流程以減少浪費;
3、GMP質量體系與合規管理:執行GMP規范,監督生產流程合規性,組織現場巡查并整改質量/安全隱患,確保符合CDMO客戶及監管審計要求;
4、小分子原料藥設備運維與技術升級:管理反應釜、離心機等核心設備維護,評估設備運行效率并提出技改建議,支持新設備驗證及工藝放大;
5、團隊建設與跨部門協作:培養車間技術骨干,組織GMP及安全培訓,協同研發、QA部門優化生產工藝,推動跨部門項目協作。
任職資格
1、本科及以上學歷,化學及相關專業;
2、具有5年以上原料藥生產及車間管理工作經驗;
3、具備工藝參數優化,設備故障診斷及技術轉移方案設計能力,執行力,責任感,抗壓能力,團隊建設能力;
4、具有注冊安全工程師證(化工安全)、醫藥化工行業相關工作經驗者優先。
工作地點
地址:延邊朝鮮族自治州敦化市吉林凱萊英醫藥化學有限公司
以擔保或任何理由索取財物,扣押證照,均涉嫌違法,請提高警惕
職位發布者
徐先生HR
凱萊英生命科學技術(天津)有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
-
中外合資(合資·合作)
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第七大街71號
延邊朝鮮族自治州敦化市
5年以上
本科
2025-11-14 19:02:36
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