北京大興區
應屆畢業生
學歷不限
2025-11-14 22:43:20
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責：
1、負責醫療器械新產品的設計開發、設計控制、組織評審和驗證。
2.、負責對新產品的設計和開發過程實施策劃及控制。
3.、參與風險管理活動的策劃、組織實施風險分析、識別、評價等，風險管理報告編制、審核。
4、 識別關鍵和特殊工序并組織進行驗證和確認。
5、負責對產品的質量問題進行分析并尋求改善方法。
6、項目進度跟進及管理，包括產品研發歷史文檔的建立。
7、 按照質量體系要求，編制、審核技術要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業指導書等技術文件。
8、負責組織對現有產品工藝驗證和技術改良、完善產品生產工藝，編制生產工藝文件，完成產品生產轉化，根據質量體系要求組織驗證、評審，并對生產及銷售提供技術支持；
9、組織制定技術開發管理規程、技術標準，并負責監督、協助實施。
1、負責醫療器械新產品的設計開發、設計控制、組織評審和驗證。
2.、負責對新產品的設計和開發過程實施策劃及控制。
3.、參與風險管理活動的策劃、組織實施風險分析、識別、評價等，風險管理報告編制、審核。
4、 識別關鍵和特殊工序并組織進行驗證和確認。
5、負責對產品的質量問題進行分析并尋求改善方法。
6、項目進度跟進及管理，包括產品研發歷史文檔的建立。
7、 按照質量體系要求，編制、審核技術要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業指導書等技術文件。
8、負責組織對現有產品工藝驗證和技術改良、完善產品生產工藝，編制生產工藝文件，完成產品生產轉化，根據質量體系要求組織驗證、評審，并對生產及銷售提供技術支持；
9、組織制定技術開發管理規程、技術標準，并負責監督、協助實施。
10、制定管理建設團隊辦法，管理并培訓團隊。
11、組織政府項目及知識產權的申請，完成公司分配的其他工作。
職位要求：
1、本科及以上學歷，電子相關專業，2年以上相關經驗；
2、有源類醫療器械產品研發全周期經驗，具備相應的模擬電路、pcb設計等相關經驗
3、有研發體系建設和團隊管理的經驗
4、具備優秀的自我學習技能，善于汲取相關技術領域新知識并應用到實際工作中，執行力強，具備良好的敬業品質和團隊合作精神
工作地點
地址：北京大興區大興區北京美科優聯科技有限公司天河西路21號元6號樓一層
以擔保或任何理由索取財物，扣押證照，均涉嫌違法，請提高警惕
職位發布者
王媛HR
北京美科創新科技有限公司
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醫療設備·器械
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100-199人
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私營·民營企業
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北京-東城區 東玖大廈B座 506
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