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貝達藥業

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貝達藥業股份有限公司

貝達藥業股份有限公司成立于2003年，總部位于浙江杭州，是一家由海歸高層次人才團隊創辦的、以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心，集研發、生產、市場銷售于一體的高新制藥企業。2016年11月7日，貝達藥業在深圳證券交易所掛牌上市，股票代碼：300558.SZ。公司現有員工1900余人，組建了一支具有國際先進水平的生物創新藥開發和產業化人才團隊，包括數十位海歸博士，其中7位入選國家高層次人才計劃，5位入選浙江省高層次人才計劃，在北京、杭州分別設有新藥研發中心。公司自主研發了中國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼（商品名：凱美納®），2011年6月獲批上市。上市以來已經有40多萬名肺癌患者服用，獲得中國專利金獎，斬獲中國工業大獎，榮獲我國化學制藥行業和浙江省企業界唯一的國家科技進步一等獎。 2020年11月，公司和控股子公司Xcovery共同開發的全新的、擁有完全自主知識產權的創新藥——鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納®）正式獲批上市，成為中國第一個用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產1類新藥，填補了同類藥物國產空白。 2021年11月，公司與北京天廣實生物技術股份有限公司合作開發的貝伐珠單抗注射液（商品名：貝安汀®）正式獲批上市，獲批適應癥為轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌。貝安汀®成為公司首個獲批的大分子生物制品、第三個上市藥物，同時也是浙江首個貝伐珠單抗生物類似藥。 2023年5月，第三代EGFR-TKI甲磺酸貝福替尼膠囊（商品名：賽美納®）獲批上市，適應癥為一代EGFR-TKI耐藥后產生T790M突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。賽美納®是公司第四個獲批上市藥品，再次證明了貝達在靶向藥研發上的實力。《柳葉刀?呼吸醫學》在編者按中評價：賽美納®作為EGFR突變的晚期非小細胞肺癌的新候選藥物，可作為中國患者新的用藥選擇。 2023年6月，公司擁有完全自主知識產權的創新藥——伏羅尼布片（商品名：伏美納®）獲批上市，成為中國第一個用于治療腎細胞癌的國產1類靶向新藥。伏美納與依維莫司聯合，用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌（RCC）患者，為國產創新藥在腎癌領域的突破奠定了根基并具有里程碑式意義。公司充分發揮科技創新主體作用，針對嚴重影響人類健康的重大疾病，持續增加新藥研發投入，近三年研發投入比例平均在40%以上。目前有在研創新藥項目40余項，18項進入臨床試驗，4項正在開展Ⅲ期臨床試驗，其中鹽酸恩沙替尼項目全球多中心Ⅲ期臨床試驗正在推進，有望成為首個由中國企業主導在全球上市的肺癌靶向創新藥。公司積極響應國家號召，打造了生物醫藥創業創新平臺——貝達夢工場，幫助更多科學家實現創業創新夢想。